服務內(nèi)容 >> 臨床試驗 >> 醫(yī)學統(tǒng)計分析

臨床試驗的樣本量基于主要評價指標的相應假設(shè)進行估算。臨床試驗的結(jié)論亦基于主要評價指標的統(tǒng)計分析結(jié)果做出。臨床試驗過程應組建專業(yè)的統(tǒng)計團隊，進行臨床試驗的統(tǒng)計設(shè)計及分析，統(tǒng)計分析應有科學合理的依據(jù)，結(jié)合臨床應用進行樣本量的計算及臨床試驗過程的控制。

統(tǒng)計分析過程中應關(guān)注的要點：

(一) 安全性有效性指標選擇的科學性，應有流行病學依據(jù)或臨床依據(jù)。

(二) 統(tǒng)計實施的合理性，應結(jié)合臨床試驗流程進行合理的數(shù)據(jù)收集流程計劃。

(三) 樣本量計算的科學性，樣本量計算應有充分的科學依據(jù)。

(四) 數(shù)據(jù)分析需考慮安全有效性驗證的指標內(nèi)容，合理有效的進行統(tǒng)計分析，數(shù)據(jù)集的分配應符合臨床試驗實際情況，否則會影響臨床試驗的可信度。

環(huán)予醫(yī)療為有需求的客戶提供臨床試驗統(tǒng)計分析服務，制定科學的統(tǒng)計分析計劃，協(xié)助申辦方進行臨床試驗樣本量的計算及統(tǒng)計結(jié)果的分析等服務。